国家药监局科技国合司领导莅临我院考察调研工作

发布日期:2023-05-10

2023年5月9日,国家药监局科技国合司副司长周乃元、器械注册司调研员高文、药品注册司调研员楼杜鹃、南方所政策与经济研究室副主任苏辅芸、科技国合司干部刘冬等调研组领导莅临深圳禾正医院进行视察监督、调研工作。深圳禾正医院轮值院长伍建春,副院长姜立、刘小平,运营管理中心副总经理程杰,医务管理中心副总经理刘萍,设备物资中心副总经理孙冀武,药学中心主任赵延军等相关领导热情接待调研组的来访并陪同调研。


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今年2月份,广东省卫健委公布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单,深圳禾正医院成功入选名单,意味着在深圳禾正医院可用上港澳优质国际药械!

 

为进一步推动“港澳药械通”政策落地落实,更好地指导首批指定医疗机构,科学合理实行好政策规定和程序办法,国家药监局科技国合司调研团和深圳禾正医院相关负责人就药械通进展、落地、相关制度完善情况等主题展开了交流和讨论。


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国家药监局调研组人员 


图片3.png 深圳禾正医院相关领导


会上,深圳禾正医院姜立副院长介绍到:自2月份拿到“港澳药械通”资质以来,我院遵循“合理诊断,充分知情,严格管理,完善评价”的原则,筛选港澳药械通品种、召集科室收集临床急需药械品种,通过药品医学和商业资料的收集、院内伦理委员会的讨论与审核、制定完善的临床使用技术规范(指南)、必要的替代治疗方案,医院和科室的管理制度和管理流程、授权使用名单、安全防范措施和风险监控处置预案、随访计划等等管理制度并提交广东省药监局审核。

 

目前我院已于本月初通过了广东省药监局的现场答辩,初步审核结果通过,进口降脂药“英克西兰”将很快投入临床使用,造福广大市民朋友,提升大湾区居民幸福感、获得感、安全感。


图片4.png 调研组参观VIP专区病房


会后,国家药监局科技国合司调研团队参观了药械通引进的“专库”药房、国际诊疗中心及VIP专区病房等区域,详细了解了药械通药物引进到管理使用等相关闭环流程,并对我院的就医环境、医疗水平等给予了高度评价。


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接下来,深圳禾正医院将持续推进“港澳药械通”的落地,引进更多品种的临床急需药械,让患者更快使用上港澳先进的药品、医疗器械,不断提高临床诊断、治疗水平、研究水平,推动大湾区药械创新工作再上新台阶,惠及更广泛的市民,不断提升大湾区居民幸福感、获得感、安全感。